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无菌药品生产车间夜间不宜开启值班模式。停产常期不使用时,企业可根据停产期长短自行决定是否使用值班模式或关闭空调,由值班模式恢复正常模式时,应进行必要的确认。如之前已验证了在一个限定时间段内保持值班模式(包括期间的使用情况等)后按一系列标准的操作恢复正常模式时后可以确保环境符合要求的情况下,可以在SOP中加以规定。