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重庆制药厂净化工程对洁净等级有何要求？
来源：www.yfejjc.com 发布时间：2024年04月01日
在现代制药行业中，净化工程的重要性不言而喻，它直接关系到药品的生产质量和安全性。重庆，作为中国西南地区的经济区域，拥有众多制药企业，这使得该地区对净化工程的标准与要求尤为严格。本文将深入探讨重庆制药厂净化工程对洁净等级的具体要求，并穿插相关的技术标准和实践经验，以期为同行界提供参考。
首先，要理解净化工程对洁净等级的要求，我们须明白什么是洁净等级。洁净等级是按照空气中悬浮颗粒的大小和数量来划分的，对应不同的生产环境的洁净水平需求。在制药行业，根据《GMP（Good Manufacturing Practice）》标准，净化工程的洁净等级通常划分为100级、1000级、10000级和100000级，这些等级越低代表空气的洁净度越高，对应的空气中悬浮颗粒的数量和大小也就越小。
针对不同类型的制药活动，洁净等级的要求也有所不同。重庆净化工程厂家表示，在重庆的制药厂中，进行无菌药品生产的洁净室，其洁净等级要求通常为ISO 5（即100级），在这样的环境下，空气中每立方米空气允许的颗粒（≥0.5μm）数量不超过3520个。而对于一般的药品包装活动，则可能要求的洁净等级为ISO 8（即100000级），在这种环境下，空气中每立方米空气允许的颗粒（≥0.5μm）数量不超过3,520,000个。
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